- Kontrolle und Prüfung von fertigen Diagnosegeräten zur Bestimmung u. a. von Performance Kriterien anhand von sog. Nasstests einschließlich aller Vorarbeiten und Nachbereitungen
- Prüfung der erhaltenen Ergebnisse auf Plausibilität und Vollständigkeit und Ablage nach regulatorischen Vorschriften und Eingabe in EDV-Systeme und Erteilung der Freigabe im Verantwortungsbereich
- Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie auf die GMP gerechte Dokumentation von Ergebnissen und Berechnungen legen Sie dabei besonderen Wert
- Unterstützung bei Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und Durchführungsvorschriften
- Dokumentation von OoS Ergebnisse, Erstellen von Abweichungsberichten und Unterstützung bei der Bearbeitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Rahmen von Recherchen oder Messungen zur Ursachenforschung
- Identifizieren und Arbeiten an kleineren Optimierungsprojekten
- Sicherstellung einer konformen Nutzung und Wartung allgemeiner Labor- und Referenzgeräte
- fachliche Anleitung und Unterstützung bei der Schulung von QC-Labormitarbeitern und der Umsetzung neuester Standards im Labor
- Beachtung der regulatorischen Vorgaben aus ISO 13485, QS-Reg und GxP-Regeln
- Ausbildung als Chemielaborant, BTA, MTA oder vergleichbar
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung
- Gute Englischkenntnisse und Wort und Schrift
- Good Laboratory Practice
- gute Kenntnisse in IT-Systemen (Office, Word, Excel)
Nice to Have: - technisches Verständnis, SAP,
- grundlegende Statistikkenntnisse STEP/Statistica
- analytisches Denkvermögen.
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