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Spezialist:in Prozess Optimierung & KI (W/M/X)

Zur Verstärkung unseres Teams und zur Weiterentwicklung unserer unternehmensweiten Prozesse suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die bestehende Abläufe analysiert, optimiert und durch den Einsatz moderner KI-gestützter Methoden zukunftsorientiert weiterentwickelt. Ziel ist es, Effizienz, Qualität und Compliance nachhaltig auf ein hohes Niveau zu heben.

Ihr Aufgabengebiet umfasst:

1. Hauptaufgaben

  • Analyse bestehender QM-Prozesse unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR 820)
  • Identifikation von Schwachstellen, Engpässen sowie Optimierungspotenzialen
  • Planung und Umsetzung nachhaltiger Prozessverbesserungen (inkl. Dokumentation, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen)
  • Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion, Entwicklung und Service zur Sicherstellung von Prozessstabilität und Compliance

2. Effizienzsteigerung im gesamten Prozessablauf

  • Entwicklung und Einführung standardisierter Workflows zur Reduktion von Durchlaufzeiten
  • Förderung der Digitalisierung bestehender Abläufe (z. B. Prüfprozesse, Dokumentenlenkung, QMS-Reports)
  • Einsatz datengetriebener Methoden zur Erhöhung der Transparenz, Nachverfolgbarkeit und Entscheidungsqualität
  • Schulung und Befähigung der Fachbereiche für neue Tools und optimierte Arbeitsweisen

3. Einführung und Skalierung von KI-Tools

  • Bewertung geeigneter KI-Lösungen für Qualitäts- und Dokumentationsprozesse (z. B. Textanalyse, Fehlererkennung, Automatisierung von Prüfprozessen)
  • Unterstützung bei Implementierung, Validierung und Qualifizierung KI-basierter Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen
  • Etablierung eines Frameworks für den KI-Einsatz zur Sicherstellung der Qualität von Arbeitsergebnissen und zur Standardisierung von Output
  • Monitoring der KI-Performance und kontinuierliche Verbesserung in enger Abstimmung mit QM und Management.

Ihr Profil:

Sie bringen das richtige Know-how und die Motivation mit, um in dieser Rolle erfolgreich zu sein? Wir suchen eine Persönlichkeit mit folgendem Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement und Verständnis für regulierte Umgebungen
  • Affinität zu Prozessmanagement, Digitalisierung und KI-Technologien
  • Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten
  • Freude daran, Veränderungsprozesse zu gestalten und Teams auf diesem Weg mitzunehmen

Unser Angebot:

  • Spannende Aufgaben eröffnen vielfältige Perspektiven zur persönlichen Entwicklung.
  • Kollegiale Zusammenarbeit im Team und moderne Arbeitsplätze zeichnen uns aus.
  • Flexible Arbeitszeit ermöglichen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
  • Attraktive Mitarbeiterangebote zählen zu unseren Stärken, z.B. betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, Unternehmensevents, Fort- und Weiterbildung und Hansefit.