-
Bearbeitung von Abweichungen inkl. Impact Analyse
-
Planung, Koordination und Druchführung von Changes und CAPAs im System Veeva
-
Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HAB auf GMP-gerechte Dokumentation
-
Sicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending, EMT-Berichte)
-
Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und QRBs/DRs
-
Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
-
Pflege von Track & Trend HEA
-
Prozessoptimierungen und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion
-
Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
-
Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme
-
Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
-
Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar)
-
Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
-
Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Position
-
Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel
-
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
-
Idealerweise Weiterbildungen/Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP) und Batch Record Review
Unser Kunde ROCHE in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.
Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen.
Bitte nutzen Sie dazu den "Jetzt online bewerben"-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch.